임상시험
생동성 시험이란?
- 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 실시하는 시험
- 임상시험용의약품이 몸에 얼마나 흡수되고, 분포, 대사, 배설되는지를 살펴보는 약동학(Pharmacolimetics)을 평가하게 됩니다.
- 의약품 복용전/후 신체검진, 활력징후(혈압/맥박/체온), 심전도, 혈액검사, 문진 등을 실시하는 것이 안전성을평가하는 행위들입니다.
임상시험 절차 안내
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건강한 지원자 모집
시험 내용에 대해 충분히 설명 후
참가의사를 서면 동의 
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1기 투약
시험 대상자를 무작위로 두군으로 나뉘어
시험약을 각각 투여 -
혈액채취 및 약물농도 분석
약 투여 후 시험대상자별로 일정시간마다
혈액채취 후 혈중 약물 농도 분석 -
2기 투약
이전 투여 약이 모두 배설될 정도의
일정 기간 후 대조약 또는 시험약을 바꾸어 투약 -
약물농도측정, 통계처리
약물농도 측정 후 통계처리하여
대조약과 시험약의 동등성 평가 -
데이터 보고
모든 시험이 끝난 후 데이터 취합 후 보고